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廣東省藥品監督管理局
通 告
2025年 第8號
廣州市番禺區華鑫科技有限公司等15家注冊人向廣東省藥品監督管理局主動提出注銷產品注冊證的申請。根據《醫療器械監督管理條例》的規定，現對該15家注冊人持有的23張《醫療器械注冊證》依法予以注銷（注銷清單見附件）。
特此通告。
附件：醫療器械注冊證注銷清單
2025年1月22日
附件
醫療器械注冊證注銷清單
廣州市番禺區華鑫科技有限公司
粵械注準20202220818
尿沉渣分析儀
東莞市華佑醫療科技有限公司
粵械注準20212141583
醫用防護口罩
深圳中邁醫療技術有限公司
粵械注準20172071551
中央監護系統
清遠雷特科技發展有限公司
粵械注準20202141561
一次性使用醫用口罩
中山市比森塑料電子制品有限公司
粵械注準20242170097
超聲潔牙機
廣州德米醫用設備有限公司
粵械注準20152141193
一次性使用無菌藥液轉移器
粵械注準20202140662
醫用外科口罩
廣州尤國防電子科技有限公司
粵械注準20202071342
紅外體溫計
深圳邦普醫療設備系統有限公司
粵械注準20152071334
全自動臂式電子血壓計
粵械注準20152071335
廣州坎普利智能信息科技有限公司
粵械注準20222070916
電子聽診器
廣東和信健康科技有限公司
粵械注準20202400385
心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
粵械注準20202400389
糖化血紅蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
粵械注準20202400519
心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白聯檢試劑盒（熒光免疫層析法）
粵械注準20202400012
降鈣素原檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
粵械注準20192401326
肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
粵械注準20202400521
肌紅蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
廣州秉理科技有限公司
粵械注準20212211301
病理影像傳輸與通訊軟件
佛山市中創醫療器械有限公司
粵械注準20172111888
壓力蒸汽滅菌器
杰美泰實業（深圳）有限公司
粵械注準20212140014
粵械注準20212140024
大象聲科（深圳）科技有限公司
粵械注準20232191812
耳背式助聽器
深圳市拓思迪科技有限公司
粵械注準20232191013
內耳式助聽器
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