中藥熏蒸設備是根據中醫理論，利用中藥與熏蒸器的結合，產生并輸送熱藥蒸汽，借熱力和藥力的雙向作用實現“皮膚吃藥”的治療設備,臨床上常用于外科、皮膚科、婦科、理療科以及肛腸科疾病的輔助治療。熏蒸設備主要分熏蒸治療機和熏蒸床兩類。熏蒸治療機主要由藥液箱、進/出液管路、加熱裝置、溫度/液位等控制單元、顯示單元、治療頭等組成，用于人體局部熏蒸治療；熏蒸床由床體、控制器、藥槽、溫度/液位控制單元、加熱裝置、顯示單元等組成，用于人體軀干等部位熏蒸治療。

2010年1月至2014年7月，國家藥品不良反應監測中心共收到涉及熏蒸類設備的可疑不良事件報告223例。其中嚴重傷害事件93例，主要表現為暈厥、燙傷、驚嚇等，其中發生暈厥2例，占全部嚴重傷害報告2.1%；不同程度燙傷78例，占83.9%；艙體墜落、爆炸等瀕臨事件13例，占14.0%。典型案例如下：

案例1：患者因皮膚紅疹、瘙癢就診，診斷為蕁麻疹，遵醫囑使用熏蒸治療機給予局部熏蒸治療。在正常治療過程中，熏蒸機噴射出高溫藥霧，并有高溫冷凝水滴落，致使患者治療部位Ⅱ度燙傷。

案例2：患者在使用中藥熏蒸艙治療的過程中，艙體忽然下墜，推桿頂端擊穿玻璃鋼艙體外殼，患者受到驚嚇，退出治療。

熏蒸類設備表現的問題主要包括冷凝水回流通道易受阻；溫度及液位傳感裝置、定時裝置失靈；結構銜接處材料強度不足等。為減少不良事件重復發生造成傷害的風險，提醒臨床醫務人員和使用者應嚴格遵循該類設備的適應征，按照說明書要求維護、操作和使用設備。建議生產企業完善保護措施，提高產品可靠性，加強售后維護服務。