關(guān)于《生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn)工作方案》的政策咨詢(xún)

　　問(wèn)：關(guān)于試點(diǎn)期限的要求是什么?

　　答：試點(diǎn)工作自《方案》印發(fā)之日起實(shí)施，至2026年12月31日結(jié)束。為保障試點(diǎn)工作取得預(yù)期成效，擬參加試點(diǎn)工作的藥品注冊(cè)申請(qǐng)人、持有人，應(yīng)當(dāng)于2025年12月31日前向所在地省級(jí)藥監(jiān)局提出試點(diǎn)申請(qǐng)。