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醫療器械經營企業進貨查驗什么資料呢?

發布時間:2022-08-05 11:31:36 來源:深圳市市場監督管理局
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  醫療器械經營企業應當建立進貨查驗記錄制度,購進醫療器械時應當查驗供貨企業的資質,以及醫療器械注冊證和備案信息、合格證明文件。進貨查驗記錄應當真實、準確、完整和可追溯。進貨查驗記錄包括: (一)醫療器械的名稱、型號、規格、數量; (二)醫療器械注冊證編號或者備案編號; (三)醫療器械注冊人、備案人和受托生產企業名稱、生產許可證號或者備案編號; (四)醫療器械的生產批號或者序列號、使用期限或者失效日期、購貨日期等; (五)供貨者的名稱、地址以及聯系方式。 進貨查驗記錄應當保存至醫療器械有效期滿后2年;沒有有效期的,不得少于5年。植入類醫療器械進貨查驗記錄應當永久保存。

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